Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi
Название: Апидра®, Apidra®
Наименование: Инсулин глулизин
Состав:
В 1 мл препарата содержится инсулин глулизин 3.49 мг и вспомогательные вещества: m-крезол, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20, хлороводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид (до рН 7.3), вода д/и.
Фармакологическое действие:
Апидра (инсулин глулизин) является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
При подкожном введении действие Апидра, понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.
Препарат Apidra вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.
Показания к применению:
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.
Способ применения:
Препарат Апидра следует вводить незадолго (за 0-15 мин) до или вскоре после приема пищи.
ПрепаратАпидра следует применять в схемах терапии, включающих инсулин средней продолжительности или длительного действия, или аналог базального инсулина. Препарат можно применять в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.
Препарат Apidra вводят или путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.
Подкожные инъекции следует производить в область живота, плеча или бедра, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области живота.
Побочные действия:
Местные реакции: часто — местные реакции повышенной чувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения. Редко — липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в пределах одной и той же области).
Аллергические реакции: иногда — крапивница, чувство стесненности в груди, бронхоспазм, аллергический дерматит, зуд. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата; гипогликемия.
Лекарственное взаимодействие:
При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.
При совместном применении ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
При применении препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.
Беременность и лактация:
С осторожностью следует применять у беременных.
Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин.
Репродуктивные исследования на животных не выявили каких-либо различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов и постнатального развития.
При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенткам с имевшимся до беременности или гестационным сахарным диабетом необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль. Во время первого триместра беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во время второго и третьего триместров она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.
Лактация. Неизвестно, поступает ли инсулин глулизин в женское молоко, но вообще инсулин не проникает в женское молоко и не абсорбируется при приеме внутрь.
Кормящим матерям может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.
После начала использования препарат следует хранить в картонной упаковке (но не в холодильнике) при температуре не выше 25°C .
Дополнительно:
Адекватных клинических данных о применении препарата Апидра у детей и подростков не имеется.