Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk
Название: НовоМикс®, NovoMix®
Наименование: Инсулин аспарт двухфазный
Состав:
- В 1 мл препарата содержится:
- активное вещество: инсулин аспарт 100 ЕД (1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт);
- вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакологическое действие: Гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.
По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 минут перед приемом пищи). Кристаллическая фаза состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого инсулина НПХ. После подкожного введения НовоМикс® 30 эффект развивается через 10-20 минут. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часа.
Показания к применению:
- Сахарный диабет типа 1
- Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.
Способ применения:
- НовоМикс® 30 Пенфилл® предназначен для подкожного введения.
- НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 Пенфилл® сразу после приема пищи.
- Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
- НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.
- Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
- Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 Пенфилл® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс® 30 Пенфилл® от места введения не изучалась.
- Пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2, НовоМикс® 30 Пенфилл® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с метформином в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется одним метформином. Рекомендуемая стартовая доза НовоМикс® 30 Пенфилл® при сочетании с метформином составляет 0,2 ЕД/кг/сутки, и ее следует регулировать в зависимости от индивидуальной потребности в инсулине, базирующейся на содержании глюкозы в крови.
Побочные действия: В начале лечения инсулином могут наблюдаться отеки, нарушение рефракции. Эти реакции обычно носят временный характер.
При лечении инсулином могут наблюдаться местные аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения). Эти реакции обычно временные и проходят по мере продолжения лечения.
Иногда могут наблюдаться генерализованные аллергические реакции. Они являются более серьезными и могут приводить к появлению кожной сыпи, зуду кожи, повышению потоотделения, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротическому отеку, затруднению дыхания, тахикардии, снижению артериального давления. Генерализованные аллергические реакции являются опасными для жизни.
Если не менять место введения препарата в пределах анатомической области, может развиться липодистрофия в месте введения инсулина.
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата
- Гипогликемия
- Не рекомендуется применять у детей до 18 лет, т.к. клинические исследования НовоМикс® 30 у них не проводились.
Лекарственное взаимодействие: Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Беременность и лактация: Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности весьма ограничен. Исследования на животных не выявили различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период кормления грудью НовоМикс® 30 может применяться без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс® 30.
Условия хранения:
- Неиспользуемый картридж с препаратом НовоМикс® 30 хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С (не слишком близко к морозильной камере).
- Не замораживать.
- Используемый картридж с препаратом НовоМикс® 30 хранить при температуре не выше 30°С в течение 4-х недель.
Дополнительно: НовоМикс® 30 следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином введение НовоМикс® 30 оказывает более сильное гипогликемическое действие в первые 6 часов после введения.