Новорапид

новорапид, NovoRapid

Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk

Наименование: Новорапид® (инсулин аспарт), NovoRapid®

Состав: В 1 мл препарата содержится: активное вещество: инсулин аспарт 100 ЕД, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК в штамме Saccharomyces cerevisiae.

Фармакологическое действие: НовоРапид — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. НовоРапид сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. У пациентов с сахарным диабетом типа 1 выявляется более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Продолжительность действия препарата НовоРапид после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения.

Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
При применении НовоРапид у пациентов с сахарным диабетом типа 1 отмечается снижение риска ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Значимого возрастания риска дневной гипогликемии не отмечается. НовоРапид является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Показания к применению:

  • Сахарный диабет типа 1.
  • Сахарный диабет типа 2.

Способ применения: НовоРапид® вводят подкожно в область передней брюшной стенки, в бедро, плечо, ягодицы. При подкожном введении в область передней брюшной стенки действие начинается через 10-20 минут после инъекции. Максимальный эффект препарата достигается между 1-м и 3-м часом после инъекции. Продолжительность действия составляет от 3 до 5 часов. Исследований препарата у детей младше б лет не проводилось.

НовоРапид® обладает более быстрым началом и меньшей продолжительностью действия, чем растворимый человеческий инсулин. Может вводиться непосредственно перед приемом пищи. При необходимости НовоРапид1 можно вводить сразу после приема пищи.

Побочные действия: Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом.

Противопоказания: Гипогликемия, гиперчувствительность к инсулину аспарт или наполнителям.

Лекарственное взаимодействие: Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Беременность и лактация: В настоящее время имеются ограниченные данные клинического применения препарата НовоРапид® у беременных женщин. Ограничений по применению препарата НовоРапид® в период грудного вскармливания нет. Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами: Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Условия хранения:

  • Неиспользуемый НовоРапид ФлексПен хранить при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
  • Для защиты от света хранить НовоРапид ФлексПен с надетым защитным колпачком.
  • Используемый НовоРапид ФлексПен не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 4-х недель.
  • Хранить в недоступном для детей месте

Дополнительно: НовоРапид предназначен для подкожных инъекций или продолжительных инфузий в инсулиновой насосной системе (ППИИ). НовоРапид также может применяться внутривенно под строгим контролем врача. Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать образования липодистрофий. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка; ягодицы; передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.