Наименование: Протофан®, Protaphane® HM, в Северной Америке Novolin N
Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk
Состав: 1 мл суспензии Протофан для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ.
Фармакологическое действие: Protaphane — препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 ч. Максимальный эффект — в промежутке между 4-12 ч, продолжительность действия — 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.
Показания к применению:
- Сахарный диабет I типа
- Cахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Способ применения: П/к, перед употреблением содержимое картриджа (Протафан HM) осторожно перемешивается до достижения однородной суспензии. Доза определяется индивидуально. При переводе пациентов с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий, доза не меняется, при переводе с бычьего или смешанного (свиной/бычий) — ее уменьшают на 10% (за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0,6 ЕД/кг).
Побочные действия: Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).
Противопоказания: Гипогликемия, инсулинома.
Лекарственное взаимодействие: Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.
Беременность и лактация: При беременности или её планировании, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы обсудить, какая доза инсулина будет нужна для поддержания компенсации диабета и избежания гипергликемии (слишком высокого сахара в крови) и гипогликемии (слишком низкого сахара в крови), поскольку оба этих состояния могут нанести вред будущему ребенку.
Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет опасности ни для больного, ни для ребёнка.
Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Нельзя подвергать действию солнечного света. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 нед.
Дополнительно: Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.