Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi
Название: Туджео Солостар®, Toujeo SoloStar®
Наименование: Инсулин гларгин
Фармакологическое действие:
Инсулин длительного действия.
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.
При однократном в течение суток подкожном введении Туджео Солостар устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.
Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 36 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.
Показания к применению:
Сахарный диабет первого типа у взрослых и подростков, старше 18 лет в сочетании с инсулином короткого или ультракороткого действия.
Сахарный диабет второго типа, требующий лечения инсулином, у взрослых и подростков в сочетании с пероральными сахаропонижающими средствами или в качестве монотерапии.
Способ применения:
Туджео Солостар вводится подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Возможен сдвиг времени введения на 2-3 часа. Туджео следует вводить в подкожно-жировую клетчатку бедра или в ягодицы.
При переходе с другого продленного инсулина на Toujeo SoloStar необходима корректировка дозы продленного инсулина, а также могут измениться дозировки короткого инсулина и дозы пероральных сахаропонижающих препаратов. При переходе на Toujeo SoloStar с гларгина (100ед/мл) начальная вводимая доза должна составлять треть от исходной.
Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата для избежания развития липодистрофии.
Побочные действия:
В месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. Во избежание развития липодистрофии рекомендуется постоянная смена мест введения.
Возможна индивидуальная непереносимость препарата.
Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, покраснений и жжения в местах введения препарата.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие:
Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.
К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.
К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, игибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
Кроме того, под влиянием препаратов симпатолитического действия, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.
Беременность и лактация:
С осторожностью следует применять у беременных.
В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
У женщин в период лактации может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Условия хранения:
При температуре от + 2°С до + 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.
После начала использования хранить при температуре не выше +25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: инсулин гларгин — 10,91 мг – 300ед.
Вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Дополнительно:
Инсулин Туджео Солостар (гларгин 300ед/мл) имеет более плавный профиль, что снижает вероятность развития гипогликемии по сравнению с инсулином гларгин 100ед/мл.
Для подбора дозы требуется несколько дней, по истечении которых можно говорить об адекватности дозы.
При переходе с Лантуса (гларгин 100ед/мл) на Toujeo SoloStar (гларгин 300ед/мл) возможно увеличение дозы на 20-30%.
Лантуса (гларгин 100ед/мл) и Туджео Солостар (гларгин 300ед/мл) не являются биоэквивалентными и взаимозаменяемыми.
Официальная инструкция Туджео Солостар®